【全世界第3家取得美國FDA的臨時假牙認證,也是臺灣首家三維列印牙科材料的新創公司】
陽明數位牙材Enlighten Materials以開發三維列印用牙科材料為己任,所有產品均通過美國FDA、巴西FDA及臺灣FDA的醫療器材認證,除了是世界前五家取證的公司,也是臺灣第一家三維列印牙材產品全部取得政府認證的公司。對於三維列印的產品,國際正開始制定相關的醫療器材規範,能在此時已取得各國認證並外銷至國外,實屬不易。「陽明數位牙材」為臺灣自行創立的牙材品牌,未來,將進軍全球牙科市場,提供優質的選擇,促進世界數位牙科的進步。
3年前在國立陽明大學的一個晨會,牙醫系教授問了研究所的學生:「我們材料做得這麼好,你要不要來創業?」,「陽明數位牙材股份有限公司」就這樣正式成立,一群連報帳都不會的碩士博士們,跌跌撞撞的創業旅程就此展開。
陽明數位牙材股份有限公司的成員包括國立陽明大學牙醫系教授、牙技師和生技領域從業人員,目前於市場販售6種產品,其中包含了4種醫材。過去3年來4種醫材在世界各國取得認證(包含:2張美國FDA 510(k) 二類醫材認證、1張歐盟CE註冊證、2張臺灣一類醫材認證、2張臺灣二類醫材認證、與4張巴西二類醫材認證),是臺灣第一家3D列印材料取得美國、歐盟、巴西及臺灣醫材認證的公司,也是全世界第3家取得美國FDA的臨時假牙認證,全世界第5家取得美國FDA認證的全口假牙基底的新創公司。
牙醫師及牙技師常常花費太多手工時間,製作臨時假牙及全口假牙,這些複雜的步驟及長時間的工時,急需要機械及數位的製造方式來取代,以讓牙醫師做更多有價值的工作,此外,多種傳統牙科材料易揮發產生有毒氣體,影響診間或牙技所從業人員健康,鑑此急需要能以無毒材料來改善現有缺點。隨著近年來數位科技的進步,推動數位牙科有其必要性,而三維列印能依設計圖檔印出物體,將數位檔案實體化,於數位流程中扮演了重要角色。三維列印用於牙科就是科學與藝術的結合,牙科對假牙的精度的要求十分嚴格,也因此技術門檻更高。陽明數位牙材多年來研發關鍵材料,所販售的牙科材料符合臨床需求,除了減少牙醫師與牙技師的手工時間,降低牙醫診所與牙體技術所的揮發性有毒氣體,並可以提高產品良率與促進牙科從事人員健康外,病患也能得到更好配戴的假牙。
目前公司全商品已透過牙科材料經銷商銷售至許多國家,包含巴西、印度、埃及、澳洲、中國等地,而國內的銷售亦透過牙科材料經銷商、3D 列印設備商累積了大量曝光,是唯一本土生產製造的牙科用3D列印材料。相信未來,臺灣研究開發的牙科材料,定能在國際的市場上展露頭角,廣泛應用於牙科,促進數位牙科醫療的進步。
陽明數位牙材股份有限公司由國立陽明大學牙醫學系林元敏副教授研發成果所衍生出來的新創公司。在國立陽明大學育成中心建立研發及行政辦公室,育成中心不但提供資源建立數位牙技試範區並介紹創投募資管道,還提供補助參加生技大展、推薦參加臺北市產發局的創業媒合會及推薦參加國家新創獎。並協助團隊多項材料已取得臺灣TFDA、歐洲CE和巴西醫療器材許可證、2項產品取得美國FDA 510 (k) 二類醫材證。在行銷方面,全系列產品已進軍南美巴西市場,澳洲及歐洲已找到銷售經銷商,並參展2021年科隆國際牙科大展 (IDS),以推廣全系列牙科材料。
參與「2019德國科隆牙材展」
榮獲科技部109年「第17屆國家新創獎」
參加2020 Meet Taipei 創新創業嘉年華,被柯文哲市長關注,繼而接受媒體的採訪
4項醫療器材及產品