【超音波顯影劑TBS-002獲美國FDA核准進行一期臨床試驗】
博信生物科技在2018年底以公司研發中產品向美國FDA呈送臨床試驗申請(IND)，經30日審核期後，FDA未表示任何疑慮，該產品正式進入臨床開發階段，並著手進行TBS-002的首例人體(First-in-Human)臨床試驗。
博信所開發的TBS-002是一款經由靜脈注射，以心血管疾病與癌症診斷為目的的超音波顯影劑。創辦人王中信總經理在清華大學進行超音波影像研究時，即發現既有超音波技術有諸多缺陷，若能同時改善超音波顯影劑，則超音波系統在解析度上就能夠有長足的進步，對於實現早期診斷，早期治療的願景，便足以普及應用，進一步提升診斷效果。
以清大生醫工程與環境科學研究所為骨幹的博信團隊，用五年的時間，遵循嚴格的全新藥開發規範，累積龐大的實驗數據，向FDA證明了TBS-002的功效、安全和品質，終將一款新藥推進臨床試驗階段。這些成就除了靠自身努力之外，同時感謝了清大創新育成中心對於本公司團隊的專業輔導與協助，迄今獲得許多政府資源挹注，包括「無形資產評價實務融資」1000萬、SVT Angel Immersion Program至矽谷受訓、創業天使基金500萬元以及創新服務憑證計畫、SBIR計畫研發補助等。
關於博信的下一步，王中信表示：「我們對TBS-002在物化特性上已具有的優勢是有信心的，固然今年的首要目標是確認First-in-Human的安全性，但真正的重頭戲還是在多種臨床應用的驗證。目前我們團隊的獨到之處就是可以整合顯影劑、系統、影像與診斷的需求，這是我們與全世界競爭的立基」。
超音波顯影劑注射針劑
腫瘤診斷上的應用
心血管疾病診斷上的應用
以凸顯血流動態為特色
